強化國內缺藥處理機制，食藥署召開藥品短缺國際研討會

衛生福利部食品藥物管理署於5月5、6日，在台大醫院國際會議中心舉辦「藥品短缺國際研討會」，會中邀集美國、歐盟、日本、加拿大、澳洲、馬來西亞等國主管機關、醫院及產業協會代表來台，分別就缺藥政策、醫院缺藥控管與替代藥原則及藥品供應鏈等議題，與國內專家業者進行交流。

食藥署藥品組長劉麗玲表示，近年來因國際藥品原物料短缺、製造廠設施老舊，致使藥品供需平衡多變，且國內因藥價調整及致力於藥品品質提升等因素，導致藥品短缺問題日漸浮現。希望藉由這一場國際研討會，了解各國如何處理缺藥，以強化我國的缺藥處理機制。

食藥署重申：無缺藥

藥品短缺國際研討會中，以實際案例分享及討論模式，探討各國面對缺藥衝擊之應變機制，強化我國缺藥處理系統性串連及全面性整合，加深與各國主管單位之聯繫，以了解國際上缺藥預警性通報機制及各國於缺藥之立法與管理，作為我國未來法規修訂之參考，由制度管理將缺藥風險減至最低，落實為民眾用藥權益及醫療安全把關。

劉麗玲表示，自100年起，食藥署委託台灣臨床藥學會舉辦「藥品短缺通報及處理機制」計畫，受理藥品短缺通報、協調藥業公協會、國外找藥品來源、製藥品質符合法規要求。她指出，藥品短缺通報件數雖逐年增加，但目前國內沒有缺藥的情形。

社區藥局：缺很大

社區藥局藥師陳坤波表示，所調劑的處方中，就發現有健保碼BC19856100的高血壓用藥Adalat (5mg)，只有在醫院才有藥，社區藥局根本就無法取得此藥，最後只能請病患回醫院拿藥。

也有社區藥局藥師表示，藥品真的缺很大，包括常用藥品：健保碼BC25106100的精神科用藥Wellbutrin XL (150mg)、健保碼AC241871G0的腦部循環用藥Trental (100mg)、健保碼AC46681100的末梢循環用藥Syntam (1200mg)、健保碼AC402331G0的糖尿病用藥Glix (5mg)、健保碼BC24651166的神經用藥Keppra oral solution等。

全聯會:應更健全解決機制

藥師公會全聯會監事會召集人古博仁表示，他期望藥品短缺通報系統應發揮具體功效，如在發現問題後，應有解決問題的機制，才能確保民眾用藥安全。

食藥署藥品組科長潘香櫻指出，歷年來藥品短缺的前三名為針劑類、口服製劑、眼用製劑，針劑類又以抗生素、皮膚用藥、抗癌藥最嚴重，推究其原因，由於製造劑型比較複雜，所以要求比較高；抗癌藥原料有限，造成全球供應鏈的問題，因此導致部分藥廠停產，都是缺藥的原因。

潘香櫻表示，此次藥品短缺國際研討會收獲包括：(1)藥品短缺通報機制：與會者皆認為各國可提早通報，且國際間可互相幫忙。(2)藥品短缺政策：對於藥廠不願生產的量少且低價藥品，應以鼓勵的方式，如國內鼓勵罕藥的方式。(3)替代原則：美國是由醫院協會評估替代藥品的可行性。(4)是否應立法強制通報：目前因通報責任之歸屬尚有歧見，美國是強制藥品短缺通報，台灣、馬來西亞則是以鼓勵方式通報。