|
近期，因為某些藥廠將不符法定規範的碳酸鎂或碳酸鈣加入胃藥當中，引起一般大眾消費者的恐慌，在此，以簡短的文字讓各位能更清楚了解此次的藥安事件。
一個藥品的組成，包含了主要成分以及賦形劑：
1. 主要成分也就是有效成分，扮演著發揮藥效的主要角色，但須具有原料藥許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥，才可以加工製造。
2. 賦形劑是除了有效成分以外，有目的性地添加於藥品中的任何成分，包含稀釋劑、黏合劑、崩解劑等不同的用途，但都需符合藥典的規範，才能加入藥品裡面。
所以，不管是食品級或工業級的碳酸鎂、碳酸鈣，只要不符合以上2點規範，就直接加入藥品裡面，都不算是合法成份，屬於藥事法第21條所稱的劣藥，必須依照規定期限，來收回市售品，如果明知為劣藥，而有販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，可依藥事法第85條，處以六個月以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣一萬元以下罰金，所以藥事機構應依照食品藥物管理署所發布的最新訊息，將有問題的藥品全部下架，以保障民眾的用藥安全。
|
資料來源：藥師週刊（第1914期）
