statin類藥物安全性的兩個研究

多個臨床試驗顯示statin藥物好處多多，從預防到控制心血管疾病風險，由於效果良好，醫學會及官方皆建議放寬適用範圍，臨床指引也有更新。英國早就將低劑量statin列為不需醫師處方、藥局就可購得的OTC藥品。美國儘管尚未通過，但輝瑞藥廠也為了Lipitor 的「OTC化」而正在進行1200人的臨床試驗，年底應該可完成，此舉顯示國際藥廠對於爭取statin藥物OTC市場的企圖心。由於這類藥物使用越來越普及，副作用的憂慮也逐漸浮上檯面。不過最近兩個研究顯示statin藥物的安全性似乎還不錯。

第一個研究發表在European Journal of Preventive Cardiology。英國學者進行了大型統合分析。研究顯示，使用statin藥物與安慰劑組的人副作用差異很小。上述結論分別來自整合了14個臨床試驗（46,262位受試者）及15個臨床試驗（37,618位受試者）的數據。

該研究也分析劑量大小對於安全性的影響，整合了5個臨床試驗後發現，儘管大劑量藥物與肝指數增加、肌肉症狀及疼痛有關，但也與降低心肌梗塞及中風風險有關。

第二個研究則由加拿大學者所進行，發表在本月 Ann Intern Med。研究目的與上面研究一樣，想知道statin藥物的副作用，只是方法完全不同，叫做 「N-of-1 Trials」。此方法是將之前有因為使用statin藥物而出現肌肉疼痛（myalgia）的8位受試者找來，重複使用statin藥物或安慰劑去刺激受試者，測量兩者出現肌肉疼痛的4個疼痛指標是否有差異。這個小型研究發現兩者並沒有差異。

作者提到，由於樣本數小，解釋結果時必須特別留意。也因此在結論時研究人員僅說明未來可使用此方法去測量statin藥物的耐受性，並未大膽用8個人的數據去做出statin藥物副作用相關的結論。

一個大樣本，一個小樣本，兩個研究都提供結論一致的證據來說明statin藥物的安全性，讓人在使用此類藥物時可以更寬心。