據統計國內超過2成以上民眾有服用中藥之習慣,衛福部中醫藥司為加強中藥重金屬之管理,於102年12月26日公告「天王補心丹等22項中藥傳統製劑含異常物質限量準及其適用範圍」,規定自103年7月1日起,該22項複方傳統製劑應符合總重金屬及鉛、鎘、汞、砷等分項重金屬之限量標準。
中醫藥司指出,中國藥典針對中藥傳統製劑僅訂有黃連上清丸等3方之重金屬限量標準;中藥濃縮製劑部分,訂有甘露消毒丸等5方之重金屬限量標準;日本藥局方則僅針對20方中藥濃縮製劑訂有重金屬限量標準。目前我國中藥製劑含重金屬限量標準之納管範圍較中國大陸及日本等國家廣。
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