衛生署說明有關美國American Regent回收所有批號之Ketorolac Tromethamine Injection 30 mg/mL 之 1mL and 2mL Single Dose Vials，國內並未核准進口

資料來源：行政院衛生署
日期：98年10月27日

美國食品藥物管理局（FDA）98年10月20日發布訊息－American Regent回收所有批號之Ketorolac Tromethamine Injection 30 mg/mL 之 1mL and 2mL Single Dose Vials，回收原因為藥品溶液可能出現結晶微粒，如注射至病患體內，可能發生血管栓塞，包括肺栓塞或血栓，活化血小板和（或）中性球而引起過敏反應，及 其他不良反應。

經查，衛生署並未核准該廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未進口至國內。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署 已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評 估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心， 藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。