| 提升國民用藥安全，以及提高醫療品質，食藥局去年完成多項新藥查驗審查，讓新療效藥品得以上市。食藥局表示，民國101年一共完成了118件新藥的審查，包括了19件過產藥品，以及99件國外藥廠的輸入藥品，核可了80件新藥的申請，在核可藥品中，有64件化學藥品、以及16件生物用藥，讓許多新藥能夠進入醫療院所，提供病患最新藥品療效。
食藥局進一步解釋，在新核可的80件藥品中，有29件新成分的新藥，20件為新複方、新適應症、與新使用用途藥品，以及31向新使用劑量藥品，若是以適應症來統計，以心血管疾病、糖尿病、代謝疾病與神經相關疾病的藥品為大宗，分別核可了15、14、13項新藥品，當中也核可了3項新成分的罕見疾病藥品，分別為結節性硬化症，原發性肺動脈高血壓，以及復發形多發性硬化症。
食藥局強調，新藥的核可必須採取安全與有效的方針，新藥品核可上市必須由主管機關嚴密的評估後，確定安全、有效、與品質在穩定的控管下，才能核定得以製造或輸入，在台灣醫療中使用，食藥局與相關查驗機構，將來持續革新藥品查驗機制、提升查驗品質與效率、國際的法規與相關制度接軌、以及強化醫藥產業的輔導，讓民眾能有最好的藥用品質。
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資料來源：台灣新生報
