| 近期，美國食品和藥品管理局批準了血液稀釋劑（Plavix.Clopidogrel）的第一種仿製藥。Plavix是一種每天都有幾百萬人服用的常用藥，一般用來防止血液的血小板聚集在一起。
根據《美國藥典》，這種藥有 75mg和300mg兩種規格。現在已被批準治療中風，心臟病發作或者動脈阻塞。FDA藥物評價和研究中心藥學辦公室副主任基思·韋伯博士說：“患有慢性疾病的人們，得到有效和可負擔的治療方案是非常重要的。
Plavix，也就是氯吡格雷有一個黑框警告，來提醒醫療專業人員和患者，這種藥可能由於某些影響新陳代謝的遺傳病而無法工作。患者可以通過這些遺傳因素測試，確保對他們氯吡格雷是正確選擇。
此外，某些藥物，如質子泵抑製劑洛賽克和Nexium（奧美拉唑），會降低氯吡格雷的療效，導致心臟病發作和中風風險的加大。
氯吡格雷可引起出血，它可能很嚴重並且有時會導致死亡。服用該藥物時，人們可能會更易瘀青、出血、鼻出血以及需要更長時間止血。氯吡格雷配有其使用和藥品安全信息的病人用藥指南。
邁蘭（Mylan）製藥公司已經收到美國衛生部門的批準證書。FDA批準的仿製藥質量與商品名藥品相同的。仿製藥製造和包裝場所必須采用相同商品名藥品的質量標準。
Reddy博士實驗室、Gate 製藥、米蘭製藥和梯瓦製藥已獲FDA 批準仿製300mg氯吡格雷。Apotex公司，阿拉賓度製藥，Mylan藥品，Roxane實驗室，太陽製藥、Teva藥品以及Torrent藥品已收到仿製75mg氯吡格雷的批準。
這種仿製藥將會很快在藥店銷售。沃爾瑪和山姆會員店，5月20日全國將開始銷售Plavix仿製藥，每月約40美元或10美元加保險。 |
資料來源：醫藥日報
