衛生署於四月底公告,維持抗血管新生標靶藥物癌思停治療乳癌之適應症,此決定讓許多乳癌病友鬆了口氣,中華民國乳癌病友協會秘書長林葳婕說,政府須對病友 的藥物選擇與安全性做把關,相信在諮詢臨床醫師的專業,以及參考國外重要乳癌治療單位的意見後,這個決定可嘉惠許多迫切需要藥物治療的乳癌患者。
林秘書長表示,乳癌僅次於肺癌,是全世界人數最多的癌症,而且更是女性癌症死亡的重要原因之一。影響乳癌預後的因素有很多,其中HER2基因是一個重要指 標。約25%的HER2陽性乳癌患者,雖過去被認為容易復發與惡化,但目前已有標靶藥物可使用,故存活期增加;不過有近15%的HER2陰性且先天就對荷 爾蒙治療無反應的三陰性型乳癌患者,只能接受放射、化學治療,不但存活率低,復發率也高,治療藥物的選擇並不多,因此非常需要新的治療方式。
針對這群在治療選擇上較為弱勢的三陰性乳癌病友,國內外具豐富臨床治療經驗的乳癌專家皆認為,臨床上抗血管新生標靶藥物癌思停,在治療三陰性乳癌時有其療效。
包括美國制定乳癌治療準則的權威機構NCCN、歐盟藥物管理局與日本厚生省等,世界上許多重要的藥物審核機構,也都認同癌思停在轉移性乳癌上的適用性,其 中日本曾進行以癌思停合併太平洋紫杉醇治療轉移性HER2陰性乳癌的第二期臨床試驗,結果發表於去年七月的乳癌研究及治療期刊(Breast Cancer Research and Treatment)中,研究數據中可以看到腫瘤反應率達74%,且對整體HER2陰性族群的無疾病惡化提升至14.9個月,對三陰性族群的無惡化存活期 則明顯提升至9.6個月。可見癌思停對三陰性乳癌患者是個重要的治療選擇。
因此,當去年傳出美國FDA撤銷癌思停治療乳癌適應症的消息時,多少引起國內三陰性乳癌病友及家屬的恐慌,所幸衛生署在經過審慎評估下,仍維持癌思停治療 乳癌的適應症,讓患者不會少了一個對付乳癌的「武器」。而美國的乳癌患者則因私人保險制度的關係,未來若選擇癌思停治療乳癌時,恐面臨保險公司拒絕給付, 而增加美國乳癌病友的治療成本,加重經濟負擔的窘境。 |