| 美國 FDA 於 101 年 4 月 25 日發布藥品回收訊息，說明美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司，回收 1 批 Mefloquine HCl 250mg 錠劑藥品及 1 批 Claravis （ TM ） 40m g 膠囊藥品，經查，衛生署並未核准案內 2 項回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
案內回收藥品詳細品項及回收原因說明如下：
1、Mefloquine HCl 250mg 錠劑藥品（批號 34000741A ） ，回收 原因為該批號藥品重量可能與原核准規格不符。經查其主成分為 Mefloquine Hydrochloride ，為 瘧疾治療 用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。
2、Claravis （ TM ） 40m g 膠囊藥品（批號 33800901A ） ，回收原因為該批號藥品安定性試驗結果與原核准規格不符。經查其主成分為 Isotretinoin ，為嚴重痤瘡治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 |
資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
