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B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:101年03月28日
 
   

 

 

 

英國 MHRA 於 101 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息, B. Braun Medical Ltd. 公司主動回收 1 批 Sodium Bicarbonate 8.4% 注射劑藥品(批號:111028022),原因為該批號產品出現沉澱物,基於民眾用藥安全,故主動回收該批號藥品。經查,案內回收產品並未輸入國內,請民眾放心。

Sodium Bicarbonate 8.4% 注射劑藥品,藥品主成分為 Sodium Bicarbonate ,為 酸中毒、胰島素休克之緩和及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化之治療用藥。經查,衛生署並未核准案內回收產品。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。