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食品藥物管理局說明有關加拿大Apotex Inc.藥廠回收26批Amlodipine Besylate錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品

由 Admin 在 2012, 一月 6 - 16:30 發表
發表於
   資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
   記者：
   日期：101年01月06日
 
   

 
 

 

 美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息，加拿大 Apotex Inc. 藥廠回收 Amlodipine Besylate 錠劑包括 2.5m g （批號： JD0780 、 JE3558 、 JF5111 、 JE3555 、 JF5110 、 JG6578 ）、 5m g （批號： JD0787 、 JD4612 、 JD4613 、 JF5172 、 JD0872 、 JD4611 、 JF5171 、 JG6592 ）及 10mg （批號： JD0788 、 JD4614 、 JD4615 、 JE7873 、 JE7876 、 JF1994 、 JD0789 、 JE7881 、 JE7882 、 JF5173 、 JF5174 、 JG6603 ） ，回收原因為該藥品於例行安定性試驗時，發現降解產物含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查 案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。

Amlodipine Besylate 錠劑 主成分為 Amlodipine Besylate ，為高血壓治療用藥，經查衛生署核准單方 藥品 主成分為 Amlodipine Besylate 共 21 張藥品許可證， 經查， 衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw。