由 Admin 在 2011, 十二月 29 - 13:17 發表
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 資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局 |
| 記者： |
| 日期：100年12月29日 |
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美國 FDA 於 100 年 12 月 21 日發布藥品回收訊息，美國 Bracco Diagnostic Inc. 公司回收 1 批 Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL 藥品（批號： OF68266 ），回收原因為該藥品瓶頸出現裂痕，因而無法確保其藥品為無菌狀態 ，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
Isovue-250 50 mL 藥品主成分為 iopamidol ，用於 神經造影術、血管造影術、尿路造影術 。經查衛生署核准品名為「 倍明影注射液 Iopamiro "200" 」（許可證字號：衛署藥輸字第 013189 號）藥品，申請廠商為 富彰行貿易股份有限公司 ，製造廠為 義大利 Bracco S.P.A. ；另核准品名為「倍明影 300 注射液 Iopamiro "300" Injection 」（許可證字號：衛署藥輸字第 015633 號）及「倍明影 370 注射液 Iopamiro "370" Injection 」（許可證字號：衛署藥輸字第 015634 號）藥品，申請廠商為 富富企業股份有限公司 ，製造廠為義大利 Patheon Italia S.P.A. ，皆與該回收藥品之製造廠及規格並不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 |
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