食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收22批Temodal capsule藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

日本 PMDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 日本 MSD 株式會社回收 Temodal capsule 藥品包括100mg（批號： K601M 、 K602M 、 K603M 、 M601A 、 M602D 、 M603E 、 M604E 、 M605G 、 M606H 、 M607M 、 M608M 、 M609M 、 N601C 、 N602C ）及20mg（批號： K501M 、 K502N 、 M501A 、 M502F 、 M503M 、 M504M 、 N501C 、 N502C ）等22個批號藥品 ，回收原因為該等藥品於 24 個月安定性試驗之溶離度檢驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。

Temodal capsule 藥品主成分為 temozolomide ，用於神經膠質瘤治療 。經查衛生署核准品名為「帝盟多膠囊 Temodal Capsules 」藥品共6張藥品許可證，申請廠商為先靈葆雅企業股份有限公司，製造廠為芬蘭 Orion Pharma ，與該等回收藥品製造廠不相同。案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線  02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw 。