由 Admin 在 2011, 十一月 8 - 14:31 發表
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發文機關:新北市政府衛生局 |
發文日期:100年11月01日 |
發文字號:北衛食藥字第1001552248號 |
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主旨:
有關利達製藥股份有限公司製售之「倍賜爽水溶性軟膏,衛署藥製字第008678號,批號:BGO237」經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明,請 查照。
說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局100年10月27日FDA藥字第1001407487號函辦理。
二、旨揭藥品經行政院衛生署食品藥物管理局檢驗,含量測定項檢驗結果為含 Betamethasone 17-valerate 相當於 Betamethasone 標誌量(1.2 mg/g)之84.9%,未符合原核准檢驗規格。
三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合藥商儘速下架回收該批號藥品,以維護民眾用藥安全。 |
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