藥物安全資訊

壹、Xigris 改善存活率之療效不佳，禮來藥品公司自動下架

禮來藥品公司在10 月25 日聲明drotrecogin alfa（Xigris）的臨床療效試驗結果顯示，對
於嚴重敗血症及敗血性休克之病人存活率並未增加，¹ 因此自動下架該藥品。
Drotrecogin alfa是用來治療嚴重敗血症病危者，同時亦可減低死亡率之抗凝血因子。美
國FDA 已建議患者不應使用此藥品，正在使用者必須停用，已購買者可以退貨。²
2005 年一項大型臨床研究結果顯示，本藥並無明顯療效且會增加出血風險，對於
APACHE II 分數<25，或伴隨單一器官衰竭等，屬於低死亡風險型的嚴重敗血症病人，不應使
用本藥品。³

貳、參考資料

1. Martí-Carvajal AJ; Solà I, Lathyris D, et al. Human recombinant activated protein C for severe
sepsis. Cochrane database of systematic reviews (4): 1-63.
2. Food and Drug Administration. MedWatch The FDA Safety Information and Adverse Event
Reporting Program. Zofran (ondansetron): Drug Safety Communication - Risk of Abnormal Heart
Rhythms. Available at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma...
ucm272041.htm Accessed Sep, 2011.
3. Abraham E, Laterre PF, Garg R, et al. Drotrecogin Alfa (Activated) for Adults with Severe Sepsis and a Low Risk of Death. N Engl J Med 2005; 353:1332-1341.