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有關濟生化學製藥廠股份有限公司製售之「西華樂林注射劑 CEFAZOLIN INJECTION "CHI SHENG"(衛署藥製字第019280號)」(批號 EA029)針對開封後有雜質之不良品案件一案,詳如說明

   發文機關:新北市政府衛生局
   發文日期:100年10月18日
   發文字號:北衛食藥字第1001442709號
 
   

 

 

 

主旨:
有關濟生化學製藥廠股份有限公司製售之「西華樂林注射劑 CEFAZOLIN INJECTION "CHI SHENG"(衛署藥製字第019280號)」(批號 EA029)針對開封後有雜質之不良品案件一案,詳如說明,請  查照。。

說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局100年10月11日FDA藥字第1000065437號函辦理。
二、本案係濟生化學製藥廠股份有限公司說明此產品經醫療院所反應經稀釋後內有黑色異物,基於民眾用藥安全,擬於100年09月26日起進行該批號產品回收處理作業程序。
三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合廠商儘速下架回收批號藥品,以維護民眾用藥安全。

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