| 日本及歐盟於 100年 10月 21日分別發布藥品回收訊息，說明 Astellas藥廠回收 13批號 Advagraf Capsules 0.5mg藥品（批號： OM6006H、 0M 3006A、 0M 3006F、 0M 4006K、 0M 3006P、 0M 4006N、 0M 4006E、 0M 4006C、 0M 6006T、 0M 4006L、 0M 4006B、 0M 4006R 及 0M 3006M），回收原因為該公司執行18個月安定性試驗時，發現該等批號藥品之溶離度試驗結果未符合原核准規格，因此廠商回收該等批號產品。經查， 國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
經查，衛生署核准衛署藥輸字第024894號「 安瑞福 0.5毫克持續性藥效膠囊 」（ Advagraf 0.5mg prolonged-release hard capsules），主成分為 tacrolimus，核准適應症為「成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植 Cyclosporin無效之第二線用藥」，許可證持有廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠商為 Astellas Ireland CO., LTD.，復查，此次回收之 13批號藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。 |
資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
