壹、孕期長期使用高劑量Diflucan(fluconazole)可能造成出生缺陷
美國FDA 指示在孕婦在第三期孕程長期使用高劑量(400-800 mg/day)Diflucan(fluconazole),可能與一系列罕見、獨特的新生兒出生缺陷相關。但是以單劑量150 mg 的fluconazole 治療陰道酵母菌感染(vaginal candidiasis)並不會有這種問題。因此,除了做為vaginal candidiasis 之適應症以外的治療,fluconazole 的懷孕分級已從C(動物實驗顯示對胎兒有害但缺乏控制良好的孕婦實驗;或缺乏動物實驗或孕婦實驗數據),改為D(已有實驗證實對人類胎兒之危害;但緊急或必要時權衡利害之使用仍可接受)。
若病人服用fluconazole 時已懷孕或準備懷孕,應主動告知醫療專業人員。同時,醫療專業人員應告知病人可能遭遇的風險。
貳、參考資料
1. Food and Drug Administration. MedWatch The FDA Safety Information and Adverse Event
Reporting Program. Safety Information. Diflucan (fluconazole): Drug Safety Communication –
Long-term, High-dose Use During Pregnancy May Be Associated With Birth Defects.
Available at
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma...
s/ucm266468.htm Accessed Aug, 2011.
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