Skip to main content

藥物安全資訊

發表於
   資料來源:臺北市立聯合醫院藥訊(100年09月)
   記者:撰稿:張婉珍 藥師;校稿:楊淑瑜 組主任
   日期:
 
   

 

 

 

壹、孕期長期使用高劑量Diflucan(fluconazole)可能造成出生缺陷

美國FDA 指示在孕婦在第三期孕程長期使用高劑量(400-800 mg/day)Diflucan(fluconazole),可能與一系列罕見、獨特的新生兒出生缺陷相關。但是以單劑量150 mg 的fluconazole 治療陰道酵母菌感染(vaginal candidiasis)並不會有這種問題。因此,除了做為vaginal candidiasis 之適應症以外的治療,fluconazole 的懷孕分級已從C(動物實驗顯示對胎兒有害但缺乏控制良好的孕婦實驗;或缺乏動物實驗或孕婦實驗數據),改為D(已有實驗證實對人類胎兒之危害;但緊急或必要時權衡利害之使用仍可接受)。

若病人服用fluconazole 時已懷孕或準備懷孕,應主動告知醫療專業人員。同時,醫療專業人員應告知病人可能遭遇的風險。

 

貳、參考資料

1. Food and Drug Administration. MedWatch The FDA Safety Information and Adverse Event
Reporting Program. Safety Information. Diflucan (fluconazole): Drug Safety Communication –
Long-term, High-dose Use During Pregnancy May Be Associated With Birth Defects.
Available at
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma...
s/ucm266468.htm Accessed Aug, 2011.