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食品藥物管理局說明有關瑞士Nutrimedis SA公司全面回收Ben-u-ron 125 mg(Acetaminophen)幼兒用栓劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年09月16日
 
   

 

 

 

瑞士衛生單位 於 2010914 日 發布藥品回收訊息, Nutrimedis SA 公司 全面回收 Ben-u-ron 125 mg(Acetaminophen) 幼兒用栓劑 ,回收原因為該藥品紙箱上所標示使用年齡錯誤,應標示為「使用年齡 6-12 個月」,但卻誤標示為「使用年齡 3-12 個月」,為避免 3-6 個月嬰兒使用發生意外,因此全面回收該產品 。

Ben-u-ron 125 mg(Acetaminophen) 幼兒用栓劑為 解熱鎮痛劑 ,經查 國內 並未核准 Nutrimedis SA 公司 製造之該 藥品 ,請民眾放心,回收藥品並未進口國 內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100