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食品藥物管理局提醒:阿滋海默型失智症治療藥品rivastigmine貼片劑之用藥安全資訊

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月07日
 
   

 

 

 

近日加拿大衛生部發現有病人因不正確使用 含 rivastigmine 成分之貼片製劑(藥品名稱: Exelon ® patch ),而引起嚴重不良反應,包括 嘔吐、腹瀉、血壓、幻覺、流涎、出汗、呼吸困難、抽搐、心動過緩及 / 或暈厥的不良反應,甚至死亡等。加拿大衛生部提醒 患者和醫療人員應正確使用 Exelon ® 穿皮貼片,一天只能使用一片貼片劑,且當要再使用一片新貼片時,應該要將舊的貼片撕除,以避免因使用 過量,而導致嚴重不良反應,倘若病人使用貼片時,出現前述之不良反應症狀,應立即停藥並洽詢主治醫師 。

經查,衛生署核准含 rivastigmine 成分藥品許可證共 8 張,均為口服劑型( 6 張膠囊劑, 2 張口服溶液),無貼片劑,核准之適應症為「輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症」。再查全國藥物不良反應通報資料中,疑似因使用該成分藥品引起不良反應之通報案例共 5 件,主要通報症狀為噁心、嘔吐等,該些不良反應已刊載於藥品說明書中。

食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw