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食藥署:7藥品違規下架

發表於
   資料來源:台灣新生報
   記者:  陳敬哲
   日期:06月26日
 
   

 

 

 

食藥署昨(25)日再度公布不良藥品回收名單,包含杏林新生製藥的新力胃能錠、博敏安膠囊、信隆藥品的膚安軟膏、煥膚凝膠6%、新喜國際企業的必斯錠(次碳酸鉍)、中美兄弟製藥的特倍眼舒眼藥水、優良化學製藥的優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素)

 

食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,製作藥品的原料藥,必須有原料藥藥證,或自用許可證明,但新力胃能錠、博敏安膠囊、膚安軟膏、煥膚凝膠6%,都因原料藥不符合法規,必須全數下架回收;違規廠商為自主通報,因此不會立即開罰,必須等待地方衛生局調查,才能確認有無罰則。

 

另外,藥品生產出貨後,藥廠必須保留樣品,確認市面藥品是否隨時間降低安定性,然而必斯錠(次碳酸鉍)在崩散度測試不合格、特倍眼舒眼藥水出現顏色異常、優凡可注射劑發生異物混入;此三項藥品出廠時都合格,而在安定性測試發現異常,是由廠商自主通報,發生原因仍待地方衛生局調查。