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美國Physicians Total Care, Inc.公司主動回收3批Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:101年07月02日
 
   

 

 

 

美國 FDA 於 101 年 6 月 27 日發布藥品回收訊息,說明 美國 Ph ysicians Total Care, Inc. 公司主動回收 3 批 Lipitor 40mg, 30 tablets 錠劑藥品 (批號: 6284 、 60DI 、 61A A ),製造廠為 Pfizer Ireland Pharmaceuticals ,回收原 因為該等批號藥品遭受化學物質( 2,4,6-tribromoanisole )之污染,基於民眾用藥安全,主動回收該等批號藥品。經查,案內回收批號產品並未輸入國內 ,請民眾放心。

Lipitor 40mg, 30 tablets 錠劑藥品 主 成分為 Atorvastatin (calcium)   ,為 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症 之治療用藥。經查衛生署核准品名為「 立普妥 膜衣錠 40 公 絲  Lipitor Film-coated Tablets 40mg (衛署藥輸字第 022889 號)」之藥品許 可 證,申請廠商為 輝瑞大藥廠股份有限公司 ,製造廠為 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 製造廠。另 查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw 。